12月18日，福建省藥監(jiān)局公布一則行政處罰決定書(shū)。福建古田藥業(yè)有限公司因其生產(chǎn)的注射液一年內(nèi)被兩次檢出可見(jiàn)異物，依規(guī)被從重處罰，沒(méi)收違法所得88917.17元，并處貨值金額2倍罰款177834.34元，合計(jì)罰沒(méi)266751.51元。

　　據(jù)悉，8月7日，福建古田藥業(yè)有限公司收到新余市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，報(bào)告書(shū)載明該公司生產(chǎn)的香丹注射液（批號(hào)：1902143）可見(jiàn)異物檢查項(xiàng)目不符合《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊(cè)規(guī)定。該公司收到報(bào)告書(shū)后向新余市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心申請(qǐng)復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為可見(jiàn)異物檢查項(xiàng)目不符合規(guī)定。福建古田藥業(yè)有限公司當(dāng)即向該批產(chǎn)品7個(gè)經(jīng)銷(xiāo)商發(fā)出召回通知書(shū)，同時(shí)電話確認(rèn)各經(jīng)銷(xiāo)商均無(wú)庫(kù)存。經(jīng)查，該批次香丹注射液，批產(chǎn)量為5.5905萬(wàn)支，取樣檢驗(yàn)35支，留樣70支，零頭共113支直接銷(xiāo)毀，入庫(kù)5.58萬(wàn)支。經(jīng)核實(shí)，該批產(chǎn)品貨值金額和銷(xiāo)售所得金額為88917.17元。

　　該批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)及復(fù)檢可見(jiàn)異物檢測(cè)項(xiàng)目不符合《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十七冊(cè)規(guī)定，依照《藥品管理法》(2015版)第49條第三款（六）項(xiàng)規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處。該企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的行為，違反《藥品管理法》（2015版）第四十九條第一款的規(guī)定。由于該企業(yè)生產(chǎn)的丹參注射液（批號(hào)：1711212）也因可見(jiàn)異物不符合規(guī)定受到福建省藥監(jiān)局福州稽查辦的行政處罰。根據(jù)《福建省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于行政處罰裁量權(quán)的適用規(guī)則》第十二條規(guī)定，因一性質(zhì)的違法行為受過(guò)刑事處罰，或者一年內(nèi)因同一性質(zhì)的違法行為受過(guò)行政處罰的可以依法從重行政處罰。由于該企業(yè)的違法行為發(fā)生在2019年12月1日之前，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，該違法行為應(yīng)適用修訂前的藥品管理法，即適用《藥品管理法》（2015版）。11月30日，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦對(duì)該企業(yè)作出上述處罰。