《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)自2021年1月1日起施行。為做好《條例》的貫徹落實，國家藥監(jiān)局組織開展了《條例》配套部門規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作。近日，市場監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局按相關(guān)程序?qū)徸h、發(fā)布了部門規(guī)章《化妝品注冊備案管理辦法》和規(guī)范性文件《關(guān)于貫徹實施化妝品監(jiān)督管理條例有關(guān)事項的公告》。

　　1月14日，在國家藥監(jiān)局2021年首場新聞吹風(fēng)會上，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)介紹了《條例》實施的有關(guān)情況。

　　嚴(yán)打利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品行為

　　針對消費者關(guān)心的網(wǎng)購化妝品監(jiān)管問題，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長李云峰表示，近年來，我國網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展迅速，網(wǎng)購化妝品已逐漸成為一種消費趨勢。在此背景下，《條例》對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)作出了明確規(guī)定：要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記，承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報告監(jiān)管部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，要立即停止提供平臺服務(wù)。要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，履行好化妝品經(jīng)營者相關(guān)義務(wù)。對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰。

　　下一步，國家藥監(jiān)局將在《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中，設(shè)專章明確規(guī)定化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理的具體要求，進一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)市場秩序。同時，在全國范圍內(nèi)深入開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項行動，清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品的行為，維護化妝品網(wǎng)絡(luò)消費安全。

　　五類特殊化妝品設(shè)置5年過渡期

　　此前消費者極為關(guān)心的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭五類產(chǎn)品過渡期問題，也被進一步明確。

　　據(jù)國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管一處調(diào)研員林慶斌介紹，根據(jù)《條例》規(guī)定，自2021年1月1日起，原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理，國家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請，不再發(fā)放相關(guān)特殊用途化妝品的行政許可批件。

　　此前已經(jīng)受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請，按照《條例》規(guī)定屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局將會終止審批;按照《條例》規(guī)定屬于特殊化妝品的產(chǎn)品，申請人可以調(diào)整申報資料后，繼續(xù)按程序進行審評審批。

　　此前已經(jīng)取得特殊用途化妝品行政許可批件的產(chǎn)品，可以繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售至2025年12月31日止，此后不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售該化妝品。

　　牙膏參照普通化妝品進行管理

　　自2020年《條例》公布后，牙膏管理問題引起社會熱議。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬介紹，首先，牙膏作為健康相關(guān)產(chǎn)品，與人體健康息息相關(guān)，對其實施嚴(yán)格監(jiān)管，有利于更好地保障廣大消費者的健康權(quán)益。全球絕大多數(shù)國家和地區(qū)也根據(jù)各自的國情和監(jiān)管實際情況，將牙膏分別按照藥品、醫(yī)藥部外品、醫(yī)療器械、化妝品等類別進行監(jiān)管。其次，《條例》規(guī)定牙膏參照普通化妝品進行管理，是在科學(xué)評估牙膏產(chǎn)品的安全風(fēng)險，并充分尊重我國牙膏行業(yè)發(fā)展歷史和牙膏產(chǎn)品安全現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上做出的制度設(shè)計。再次，從管理實踐上看，牙膏在原料管理、標(biāo)簽管理上有區(qū)別于普通化妝品的獨特之處，因此《條例》規(guī)定是“參照”而不是“按照”普通化妝品進行管理。

　　下一步，國家藥監(jiān)局將按照《條例》規(guī)定要求，充分尊重牙膏監(jiān)管的自身規(guī)律，在考慮行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、歷史沿革的前提下，嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，推進相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件的起草工作。在牙膏相關(guān)配套法規(guī)文件發(fā)布實施前，藥品監(jiān)督管理部門按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定對牙膏實施監(jiān)督管理。