中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心“中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究課題組”日前發(fā)布的《對(duì)保健食品規(guī)范經(jīng)營(yíng)的觀察》(以下稱《綠皮書》)顯示，近年來(lái)，保健食品監(jiān)管改革不斷推進(jìn)，確立了“預(yù)防為主”“風(fēng)險(xiǎn)管理”“全過(guò)程控制”“社會(huì)共治”等科學(xué)理念，保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系基本形成，產(chǎn)品質(zhì)量安全水平不斷提高，消費(fèi)者的安全意識(shí)、選擇能力和消費(fèi)信心逐漸提升。

隨著消費(fèi)者健康意識(shí)日益增強(qiáng)，保健食品需求不斷增長(zhǎng)。 孫燕明/攝

　　監(jiān)管效率和效能顯著提升

　　《綠皮書》指出，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的違法違規(guī)行為不僅嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)秩序，更是危害到消費(fèi)者的人身健康。監(jiān)管部門開展了多次專項(xiàng)治理，嚴(yán)厲打擊保健食品領(lǐng)域中的各種違法違規(guī)行為。

　　2019年1月8日，市場(chǎng)監(jiān)管總局等13個(gè)部門聯(lián)合開展整治“保健”市場(chǎng)亂象百日?qǐng)?zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)，加大對(duì)重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)行為的事中事后監(jiān)管力度，依法嚴(yán)厲打擊虛假宣傳、虛假?gòu)V告、制售假冒偽劣產(chǎn)品等擾亂市場(chǎng)秩序、欺詐消費(fèi)者等各類違法行為。

　　在“百日行動(dòng)”中，全國(guó)共立案21152件，受理消費(fèi)者投訴舉報(bào)4.4萬(wàn)次，為消費(fèi)者挽回經(jīng)濟(jì)損失1.23億元。2020年，市場(chǎng)監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動(dòng)方案(2020-2021年)》，對(duì)違法違規(guī)行為繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)。市場(chǎng)監(jiān)管總局以案件查辦為抓手，以日常監(jiān)管為手段，嚴(yán)厲打擊保健食品非法添加、虛假宣傳、傳銷和違規(guī)直銷等違法違規(guī)行為，大力整治保健食品市場(chǎng)秩序。

　　與此同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管總局充分發(fā)揮12315熱線和全國(guó)12315平臺(tái)作用，暢通投訴舉報(bào)渠道，指導(dǎo)各地根據(jù)常態(tài)化疫情防控要求，堅(jiān)持線上線下相結(jié)合，以志愿服務(wù)、知識(shí)競(jìng)賽、視頻動(dòng)畫等方式，科學(xué)有序開展豐富多樣的科普宣傳活動(dòng)。

　　中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任、中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究課題組負(fù)責(zé)人張永建在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)指出，從保健食品監(jiān)管體制改革來(lái)看，集中監(jiān)管的職能和權(quán)限是重點(diǎn)也是難點(diǎn)。保健食品監(jiān)管改革就是要不斷適應(yīng)快速發(fā)展和變化的形勢(shì)，促進(jìn)監(jiān)管更加科學(xué)化、高效化和精準(zhǔn)化。

　　在保健食品監(jiān)管制度改革的頂層設(shè)計(jì)和制度安排中，對(duì)保健食品的監(jiān)管由“分段管理”向“品種管理”轉(zhuǎn)變。根據(jù)《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》，我國(guó)專門劃分設(shè)立了“特殊食品”，包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉。

　　同時(shí)，在新一輪食品安全監(jiān)管體制改革中，市場(chǎng)監(jiān)管總局專門設(shè)立了特殊食品安全監(jiān)督管理司對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉實(shí)施監(jiān)管。通過(guò)對(duì)特殊食品實(shí)施全過(guò)程的“品種”監(jiān)管，有利于提高監(jiān)管的集中度和專業(yè)化，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效率和效能的提升。

　　中國(guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)徐華鋒在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)介紹，2016年7月1日起，我國(guó)開始實(shí)行保健食品注冊(cè)與備案管理“雙軌制”，逐步形成了原料目錄管理、功能聲稱目錄管理、注冊(cè)備案管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、標(biāo)簽廣告管理、日常監(jiān)督檢查等較為完備的監(jiān)管制度體系，有力推動(dòng)了保健食品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

　　統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，我國(guó)保健食品注冊(cè)和備案分別為16300余件和6500余件。其中，保健食品注冊(cè)備案雙軌制實(shí)施以來(lái)，新注冊(cè)保健食品2000余件。

　　法律體系不斷健全完善

　　科學(xué)完善的法律法規(guī)體系是保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和實(shí)施有效監(jiān)管的基礎(chǔ)?！毒G皮書》指出，市場(chǎng)監(jiān)督管理總局成立以來(lái)，立法機(jī)關(guān)和監(jiān)管部門先后制定出臺(tái)了34部法律法規(guī)，包括2個(gè)法律、1個(gè)法規(guī)、10個(gè)規(guī)章、15個(gè)規(guī)范性文件、6個(gè)指南性文件。其中，準(zhǔn)入環(huán)節(jié)制定出臺(tái)15部法規(guī)，占44.1%；生產(chǎn)環(huán)節(jié)制定出臺(tái)3部法規(guī)，占8.8%；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)制定出臺(tái)12部法規(guī)，占35.3%。

　　為進(jìn)一步探索和健全保健食品長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，迅速扭轉(zhuǎn)市場(chǎng)亂象，監(jiān)管部門制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)電話營(yíng)銷行為管理的公告》《關(guān)于發(fā)布<保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南>的公告》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》《關(guān)于發(fā)布<保健食品命名指南(2019年版)>的公告》《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范保健食品企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)在規(guī)范中發(fā)展。

　　張永建表示，在保健食品法律法規(guī)的建立和完善過(guò)程中，在總結(jié)以往經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家食品安全管理理念的基礎(chǔ)上，我國(guó)保健食品法規(guī)正在形成由強(qiáng)法為主向強(qiáng)法和軟法并行轉(zhuǎn)變；由實(shí)體法為主向?qū)嶓w法和程序法并重轉(zhuǎn)變；由行政管理手段為主向行政、司法和科技手段并用轉(zhuǎn)變，法律法規(guī)體系的科學(xué)性、針對(duì)性和有效性不斷完善和提升。

　　安全性得到有效保障

　　《綠皮書》顯示，2020年，在食品抽樣品種中，保健食品樣品抽檢38644批次，不合格樣品210批次，全年樣品的不合格率為0.54%，低于食品總體不合格率。我國(guó)保健食品質(zhì)量安全有了顯著的提升。

　　張永建指出，保健食品質(zhì)量安全治理，取得了顯著成效?！笆濉逼陂g我國(guó)保健食品抽檢合格率大幅提升，安全性得到有效保障。

　　徐華鋒表示，長(zhǎng)期以來(lái)，保健食品行業(yè)存在三大頑疾：肆意進(jìn)行虛假和夸大宣傳，夸大保健食品本身具有的特定功能，擴(kuò)大功能范圍，甚至宣稱保健食品具有治療疾病功能；以普通食品冒充保健食品銷售，宣稱保健功能和功效；人為進(jìn)行市場(chǎng)炒作，導(dǎo)致保健食品價(jià)格虛高。

　　近年來(lái)，通過(guò)加大監(jiān)管力度，虛假宣傳、夸大宣傳、違法廣告和欺詐銷售等違法違規(guī)現(xiàn)象越來(lái)越少，市場(chǎng)監(jiān)管取得顯著成效。

　　企業(yè)積極主動(dòng)履行主體責(zé)任

　　《綠皮書》指出，隨著保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和監(jiān)管的不斷強(qiáng)化，越來(lái)越多的保健食品企業(yè)特別是頭部企業(yè)達(dá)成共識(shí)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)不僅是被動(dòng)遵守和執(zhí)行法規(guī)與監(jiān)管的要求，更是對(duì)品牌的保護(hù)和競(jìng)爭(zhēng)力的提升，因此大大提高了規(guī)范經(jīng)營(yíng)的自覺性。

　　毋庸置疑，只有良好規(guī)范的市場(chǎng)環(huán)境才能使市場(chǎng)機(jī)制真正發(fā)揮擇優(yōu)汰劣的作用，只有清除害群之馬才能實(shí)現(xiàn)公平競(jìng)爭(zhēng)。良好規(guī)范的市場(chǎng)是企業(yè)健康發(fā)展不可或缺的基礎(chǔ)條件，政府對(duì)市場(chǎng)的治理是對(duì)守法合規(guī)企業(yè)最強(qiáng)有力的支持，降低了企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)成本。

　　企業(yè)應(yīng)摒棄零和博弈，自覺承擔(dān)主體責(zé)任，依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，守住法律底線；主動(dòng)履行社會(huì)責(zé)任，構(gòu)建以誠(chéng)信、尚德和尊重消費(fèi)者為核心的商業(yè)倫理，構(gòu)建與利益相關(guān)方的和諧關(guān)系，向社會(huì)傳遞行業(yè)的正能量，對(duì)社會(huì)進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。

　　張永建表示，近幾年，越來(lái)越多的企業(yè)特別是頭部企業(yè)更加注重建立健全規(guī)范經(jīng)營(yíng)的管理制度和管理機(jī)制，做好相關(guān)制度安排，加大實(shí)施力度。同時(shí)，注重提升與整治兩手抓，采取多種措施加強(qiáng)對(duì)經(jīng)銷商和直銷員的管理與素質(zhì)提升，努力提高守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)的意識(shí)和責(zé)任感，堅(jiān)決查處擾亂市場(chǎng)秩序的違法違規(guī)行為。

　　“社會(huì)共治”是我國(guó)食品安全治理的四項(xiàng)基本原則之一。對(duì)保健食品規(guī)范經(jīng)營(yíng)的治理不僅是監(jiān)管部門的責(zé)任，各利益相關(guān)方的主動(dòng)參與有助于降低和及時(shí)化解經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)營(yíng)環(huán)境的整體改善需要每個(gè)企業(yè)的努力，需要及時(shí)而有效的行動(dòng)，也需要科研教育機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織和消費(fèi)者等多種社會(huì)力量積極主動(dòng)參與，共同培育和支持保健食品行業(yè)正能量。

　　徐華鋒表示，在“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的背景下，保健食品產(chǎn)業(yè)應(yīng)該以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)滿足人民健康需求，打造出越來(lái)越多讓消費(fèi)者信賴的企業(yè)和品牌，助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略各項(xiàng)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，這既是保健食品產(chǎn)業(yè)的使命和職責(zé)，也是發(fā)展機(jī)遇和考驗(yàn)。