為指導特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）規(guī)范標識，引導科學合理使用特醫(yī)食品，近日，市場監(jiān)管總局組織制定了《特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南（征求意見稿）》（以下簡稱《指南》），面向社會公開征求意見。

　　特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

　　“相較于保健食品和嬰幼兒配方食品，特醫(yī)食品在我國發(fā)展較晚，消費者對其認知度較低，但未來發(fā)展空間巨大。同時，作為面向病患等特殊人群的食品，對安全性和營養(yǎng)素的要求更高更具針對性，尤其是嬰幼兒特醫(yī)食品。”天津中醫(yī)藥大學研究員吳崇明在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，《指南》涵蓋基本要求、內容要求、主展示版面要求、禁止性要求等，明確提出了特醫(yī)食品不應對產品中的營養(yǎng)素進行功能聲稱，禁止涉及預防、治療疾病或者加速康復等詞語，應標注警示說明和注意事項，還特別規(guī)定特醫(yī)食品最小銷售包裝應標注特醫(yī)食品標識，有利于提升公眾的認知度和辨識度，有效遏制夸大和虛假宣傳，推動特醫(yī)食品行業(yè)更加規(guī)范和高質量發(fā)展。

　　擬設“小藍花”標志

　　《指南》提出，特醫(yī)食品標識是指印刷、粘貼、標注或者隨附等附加于特醫(yī)食品最小銷售單元的包裝上，用以辨識和說明食品基本信息、特征或者屬性的文字、符號、數字、圖案以及其他說明的總稱。特醫(yī)食品標識包括標簽和說明書。

　　《指南》提出，特醫(yī)食品的標簽應設置標志區(qū)域，位于最小銷售包裝標簽主要展示版面左上角或右上角。特醫(yī)食品標識（“小藍花”標識）應清晰醒目、易于識別，可以按樣式等比例變化，但不得變形、變色。

　　吳崇明表示，如同保健食品標簽的“藍帽子”專屬標志，特醫(yī)食品標簽設置“小藍花”專屬標識，非特醫(yī)食品不得冒用、盜用，能夠防止消費者選購特醫(yī)食品時與其他食品相混淆。

　　記者特別注意到，《指南》明確提出了特醫(yī)食品禁止性要求：涉及虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的詞語，如“特效”“全效”“優(yōu)效”等；涉及預防、治療疾病或者加速康復的詞語，如“緩適”“優(yōu)術”“治療”“速康”“靈康”“愈”等；涉及保健功能的詞語，如“強壯”等；涉及明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如“神效”等；涉及人體組織器官等詞語，如“心護”等；其他誤導消費者的詞語，如使用諧音字或形似字容易造成消費者誤解的詞語，如“親體”“母愛”“仿生”等；嬰兒或者病患的形象作為標簽圖案，以及“人乳化”“母乳化”或近似術語表述；與產品注冊證書不一致的內容；其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準規(guī)定的情形。

　　存在6種約束因素

　　中國保健協會保健咨詢服務工作委員會秘書長王鶴松在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹說，2015年，《食品安全法》修訂后，我國首次明確特醫(yī)食品的法律地位，并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品，實施最嚴格監(jiān)管。2016年7月1日，《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》施行。截至今年6月底，我國共有83款特醫(yī)食品獲批。

　　依據《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》有關規(guī)定，特醫(yī)食品包括兩類，分別是適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的（普通）特殊醫(yī)學用途配方食品。特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品又包括無乳糖配方食品或低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品、早產或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營養(yǎng)補充劑等。適用于1歲以上人群的（普通）特殊醫(yī)學用途配方食品則根據不同的臨床需求和適用人群，分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。

　　王鶴松表示，2016年，我國特醫(yī)食品市場規(guī)模僅占全球市場的3.9%，銷售額僅為25.9億元。到2020年，我國特醫(yī)食品規(guī)模已占全球市場的9.5%，銷售額達到77.2億元，年均復合增長率達到30%左右。

　　中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，《食品安全法》將特醫(yī)食品納入特殊食品管理后，引發(fā)大量資本和食藥生產企業(yè)在短時間內快速進入，特醫(yī)食品市場規(guī)模增長較快。近3年，受多種原因的影響，特醫(yī)食品生產經營者的預期正在調整，市場競爭更趨激烈。

　　特醫(yī)食品產業(yè)發(fā)展目前仍存在6種約束因素。一是適用人群約束，特醫(yī)食品是為特殊群體專門設計和提供的食品，應用范圍受到限制，消費市場難以像普通食品那樣擴張；二是認知約束，特醫(yī)食品進入大眾視野的時間較短，很多消費者不了解這類產品的屬性，很大程度制約了特醫(yī)食品的推廣；三是購買約束，根據現行法規(guī)要求，消費者不能自行決定購買使用特醫(yī)食品，要在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用，而消費者與醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的溝通渠道不暢通，難以獲得專業(yè)的支撐與指導；四是場所與渠道約束，特醫(yī)食品只能在醫(yī)療機構銷售；五是支付約束，由于價格因素消費者難以較長時間食用；六是產品約束，某些特醫(yī)食品的質量還不盡如人意，如沖調性和口味等還存在較大改進空間。

　　消費需求將快速增長

　　張永建表示，近年來，有些經濟發(fā)達地區(qū)將特醫(yī)食品納入了醫(yī)保和基本藥物目錄中，這無疑會增加特醫(yī)食品的銷售量，但更大規(guī)模、更廣范圍進入醫(yī)保報銷目錄還有很大難度。各地可考慮結合本地區(qū)的病種比例和治療康復需要，更加精細地制定特醫(yī)食品使用目錄和指南。例如，對糖尿病患者的相關治療和康復選用糖尿病全營養(yǎng)配方食品，對肝病患者的相關治療和康復選用肝病全營養(yǎng)配方食品等。同時，各地還可以根據綜合評價制定一定程度和范圍的報銷比例，既有利于患者治療和康復，也適度減輕患者的經濟負擔。

　　王鶴松表示，在我國《第一批罕見病目錄》中，有36種罕見病患者需要使用特醫(yī)食品，有19種罕見病患者需要及時、終生、足量地使用特醫(yī)食品，這些疾病以先天性代謝疾病為主。目前，國家衛(wèi)健委正在開展《第二批罕見病目錄》遴選工作，用于罕見病的特醫(yī)食品范圍將進一步擴大。

　　吳崇明表示，目前，我國特定全營養(yǎng)配方食品只有13類，遠不能滿足各類疾病患者的需要。我國慢性病人數已超過3億，其中心血管疾病、腦卒中與糖尿病患病率的年均增速均超過2%，對特醫(yī)食品的需求將快速增長。我國腫瘤患者發(fā)生營養(yǎng)不良的比例占70%以上，但進行營養(yǎng)干預的患者僅占30%至40%，無論是放療、化療還是手術，營養(yǎng)治療都發(fā)揮著關鍵作用，但迄今我國僅有一款腫瘤專用型特醫(yī)食品獲批。因此，特醫(yī)食品市場已成為健康領域發(fā)展?jié)摿薮蟮摹靶滤{?！?。